Nå gransker europeiske legemiddeltilsynet om selvskading og selvmordstanker kan være bivirkninger av slankemedisiner.(Foto: Frederik Ringnes)
Slankemidler granskes etter meldinger om alvorlige bivirkninger
Nye medisiner som Saxenda og Wegovy gir kraftig vektreduksjon. Men nå gransker det europeiske legemiddeltilsynet om selvskading og selvmordstanker kan kobles til de populære legemidlene.
De relativt nye legemidlene gir betydelig vektreduksjon. Noen brukes primært til behandling av diabetes
2.
Men over hundre brukere av såkalte GLP-1-analoger i Europa har meldt
fra om tilfeller av selvskading og selvmordstanker.
Nå undersøker European Medicines Agency, EMA, om
meldingene kan ha kobling til disse medisinene. Det meldte Reuters nylig.
Viktig å fange opp bivirkninger
I Europa har det kommet rundt 150 meldinger om selvskading og selvmordstanker der legen eller pasienten mistenker sammenheng med bruk av GLP-1-reseptor-analoger.
Det opplyser overlege Sigurd Hortemo i Statens legemiddelverk til forskning.no.
– Det er alltid viktig å følge med på mulige
negative effekter når nye legemidler tas i bruk i store befolkningsgrupper, sier han.
Meldesystemet for bivirkninger er et viktig verktøy i denne
overvåkingen.
– Vi ber helsepersonell og pasienter melde fra
dersom de mistenker at uønskede symptomer har sammenheng med bruk av legemidler,
sier Hortemo til forskning.no.
Under fem meldinger i Norge
I Norge har færre enn fem personer meldt fra om slike symptomer
etter bruk av GLP-1-analoger, ifølge Hortemo.
Det var Island som tok initiativ til at EMA skulle granske
en mulig sammenheng.
– Europeiske legemiddelmyndigheter følger nå standard
prosedyre for å undersøke denne typen signaler, sier Hortemo.
Nå går EMA gjennom alle tilgjengelige data for å vurdere om
det kan være en årsakssammenheng.
– Eller om det er tilfeldigheter eller andre
årsaker som ligger bak, tilføyer Hortemo.
EMA vil komme med en konklusjon i november.
Granskes også i Storbritannia
Også Storbritannias legemiddelbyrå MHRA gransker nå GLP-1-hermere, melder MedWatch.
Annonse
På tre år har det britiske tilsynet mottatt fem meldinger om suicidal eller selvskadende oppførsel av Ozempic.
På 13 år har de mottatt 12 slike meldinger om Saxenda.
Ikke utenkelig
Hortemo mener det ikke er helt utenkelig at det kan være en
sammenheng.
Disse legemidlene ligner på hormoner som normalt
frigjøres i tarmen når vi spiser.
– Tarmhormonene virker på sentre i hjernen som
regulerer appetitt og metthetsfølelse. Det er ikke utenkelig at disse
legemidlene også kan påvirke hjernen på andre måter, sier han.
Fedmemidler og diabetes 2-medisin
Saxenda og Wegovy er godkjente legemidler mot fedme eller overvekt, for pasienter som har minst ett vektrelatert helseproblem. De skal brukes sammen med diett og fysisk aktivitet.
Ozempic brukes ved diabetes type 2 i tillegg til diett og aktivitet. Men det blir også brukt off label for vektnedgang. Det vil si at leger kan skrive ut resept på middelet for andre sykdommer enn det er godkjent for.
Legemidlene er hittil brukt av flere millioner pasienter. Ifølge EMA er de brukt i over 20 millioner pasient-år. Måleenheten vil si at en pasient har tatt medisinen i ett år.
(Kilder: European Medicines Agency og Store medisinske leksikon)
Ble utvidet
Undersøkelsen startet 3. juli og gjaldt først Saxenda med
virkestoffet luraglutid samt Ozempic og Wegovy med virkestoffet semaglutid.
Medisinene blir brukt for å gå ned i vekt og til behandling
av diabetes 2.
Novo Nordisk er det danske selskapet som selger Saxenda og Ozempic.
– Gjennomgangen pågår og vi vil sørge for å respondere innen fristen, uttalte Novo Nordisk i en melding, gjengitt av Reuters.
Granskningen ble så utvidet til å inkludere andre
GLP-1-analoger, som Bydureon, Lyxumia og Trulicity.
Annonse
Legemiddelfirmaene Sanofi og Eli Lilly har også produkter under lupen.
– Vi samarbeider med MHRA. Vi er kontinuerlig opptatt av pasientenes sikkerhet, og vår legemiddelovervåkning har ikke funnet noen sikkerhetsmessig grunn til bekymring, svarer Sanofi til Reuters i en kommentar.
– Pasientsikkerhet er Lillys høyeste prioritet, og vi vil besvare undersøkelsen om tryggheten ved Trulicity som del av vår rutinemessige prosess i forbindelse med godkjenning, kommenterer Eli Lillys representant til Reuters.
Kan virke forebyggende mot kreft
I mai kom en melding om at de vektreduserende medisinene kan ha en uventet positiv sideeffekt.
Såkalte GLP-1-analoger, som semaglutid, kan gjenopprette funksjonen til naturlige dreperceller hos folk med fedme.
Det viste en liten studie fra Maynooth University i Irland som Medwatch omtalte.
Det kan dermed tenkes at bruken kan virke forebyggende mot kreft.